
保健品注冊審批時間再壓縮
國家食品藥品監管總局發布的《保健食品注冊審評審批工作細則》(以下簡稱《細則》)指出,將推動保健食品由外審制向由保健食品審評中心工作人員審查為主的內審制過渡,提高審評效率和一致性?!都殑t》指出,行政審查應在20個工作日內完成,材料審查不超過60個工作日,現場核查不超過30個工作日、復核檢驗不超過60個工作日。保健品注冊審批將壓縮至170個工作日內完成。
未來保健品的注冊審批將建立專家審查組的工作模式,由審評專家組成安全性、保健功能、工藝、產品技術要求專家審查組,分別負責產品的安全性、保健功能、工藝、質量標準進行審評,形成審評結論?!都殑t》指出,2/3以上專家意見一致的審評意見和建議,作為形成各專家審查組審評報告的依據。未形成2/3以上專家一致意見的,應詳細記錄無法做出審評建議的原因,提出組織專家論證會的建議,審評中心另行組織專家論證會對爭議問題進行論證。